[развернуть]

Латинское наименование

Biseptol®

Действующее вещество

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм](Co-trimoxazolum [Sulfamethoxazolum+ Trimethoprimum])

ATX

J01EE01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]

Фармакологическая группа

Сульфаниламиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A00.9 Холера неуточненнаяA01.0 Брюшной тифA01.4 Паратиф неуточненныйA02 Другие сальмонеллезные инфекцииA09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)A23.9 Бруцеллез неуточненныйA37 КоклюшA38 СкарлатинаA41.9 Септицемия неуточненнаяA54 Гонококковая инфекцияA55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)A57 ШанкроидB40 БластомикозB54 Малярия неуточненнаяB59 ПневмоцистозG00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубрикахG04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелитH60 Наружный отитH66 Гнойный и неуточненный средний отитJ01 Острый синуситJ02.9 Острый фарингит неуточненныйJ03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)J04.0 Острый ларингитJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ20 Острый бронхитJ31.2 Хронический фарингитJ32 Хронический синуситJ37 Хронический ларингит и ларинготрахеитJ40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийJ42 Хронический бронхит неуточненныйJ47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]J85 Абсцесс легкого и средостенияJ86 ПиотораксK65 ПеритонитK81 ХолециститK83.0 ХолангитL02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL08.0 ПиодермияL70 УгриM86 ОстеомиелитN12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хроническийN30 ЦиститN34 Уретрит и уретральный синдромN41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненнаяN45 Орхит и эпидидимитN70 Сальпингит и оофоритN74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 5–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический, профилактика рецидивов), бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония (лечение и профилактика), в т.ч. вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом; мочевыводящих путей: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит; урогенитальные: гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема; ЖКТ: бактериальная диарея, шигеллез, холера (в составе комбинированной терапии), брюшной тиф и паратиф (в т.ч. бактерионосительство), холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, рожа, раневые инфекции, абсцессы мягких тканей; лор-органов: средний отит, синусит, ларингит; хирургические; септицемия, менингит, остеомиелит (острый и хронический), абсцесс головного мозга, острый бруцеллез, южно-американский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам или триметоприму), печеночная или почечная недостаточность, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 мес— для перорального, до 6 лет— для парентерального введения), гипербилирубинемия у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA— C.

Меры предосторожности

Пациентам с нарушением функции почек при Cl креатинина 15–25мл/мин внутрь назначают в средних дозах в течение 3 дней, далее— 50% от средней суточной дозы; при значениях Cl креатинина менее 15мл/мин применяют (1/2 средней дозы) только на фоне гемодиализа. При парентеральном введении больным с почечной недостаточностью следует определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме крови каждые 2–3 дня в образцах, взятых перед очередным введением (при концентрации выше 150мкг/мл лечение прекращается до достижения уровня 120мкг/мл).При появлении сыпи, кашля, артралгии и других симптомов прием следует немедленно прекратить. Длительное назначение проводится при систематическом контроле клеточного состава периферической крови, функционального состояния печени и почек. Для предупреждения кристаллурии рекомендуется обильное щелочное питье (2–3 л жидкости в сутки).Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ облучения. Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом. Одновременное назначение фолиевой кислоты ВИЧ-инфицированным пациентам повышает вероятность развития резистентности к сульфаниламидам у штаммов Pneumocystis carinii.Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: асептический менингит, головная боль, судороги, периферический неврит, атаксия, вертиго, тиннит, головная боль, галлюцинации, депрессия, апатия, нервозность, слабость, усталость, инсомния.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, холестатический и некротический гепатит, повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит, стоматит, глоссит.Со стороны респираторной системы: аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия.Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.Аллергические реакции: крапивница, сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия, аллергический миокардит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, лекарственная лихорадка, озноб, болезнь Шенлейна-Геноха, сывороточная болезнь, генерализованные аллергические реакции, генерализованная кожная сыпь, светочувствительность, зуд, покраснение склер; имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.Прочие: гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).