Латинское наименование

Tantum® Rosa

Действующее вещество

Бензидамин*(Benzydaminum)

ATX

G02CC03 Бензидамин

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N72 Воспалительные болезни шейки маткиN76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыN76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвыN77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубрикахN77.8 Изъязвление и воспаление вульвы и влагалища при других болезнях, классифицированных в других рубрикахO86 Другие послеродовые инфекцииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ51.0 Курс радиотерапииZ51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

Состав

Порошок для приготовления вагинального раствора1 сашеактивное вещество:бензидамина гидрохлорид0,5 гвспомогательные вещества: триметилацетиламмония-пара-толуенсульфонат; повидон; натрия хлорид

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, обезболивающее местное.

Способ применения и дозы

Интравагинально.Содержимое 1 пак. растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 сут при комнатной температуре. При повторном применении раствор необходимо подогреть до температуры тела.Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии): 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.Профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора вагинального, 500 мг. По 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанном термическим способом. 10 саше помещают в картонную коробку.

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;бактериальный вагиноз;профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Описание лекарственной формы

Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.

Фармакодинамика

Бензидамин— НПВС, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум® Роза с другими ЛС.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.

Особые указания

Долгосрочное применение препарата может привести к реакциям повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистых оболочек.